Image Image Image Image Image Image Image Image Image Image
Accessibilitat
Aneu a dalt

Amunt

Assaig clínic OAKS i DERBY: Eficàcia i seguretat d’APL-2 en el tractament de l’Atròfia Geogràfica secundària a DMAE 10/10/2018

Multicolor


SI VOLS PARTICIPAR EN UN ASSAIG CLÍNIC, ENVIA'NS LES TEVES DADES AQUÍ I AVALUAREM SI ETS ELEGIBLE.

Descripció

Un assaig clínic aleatori, amb doble emmascarament, multicèntric, fase III per avaluar la seguretat i l'eficàcia d'un nou tractament, APL-2, en pacients amb Atròfia Geogràfica (AG) secundària a Degeneració Macular Associada a l'Edat (DMAE).

Criteris d'inclusió

Pacients amb 60 anys o més amb AG i sense DMAE neovascular (humida) concomitant o prèvia. S'apliquen criteris d'elegibilitat addicionals.

Objectiu

Establir la seguretat i l'eficàcia d'APL-2 segons el canvi en la mida de la lesió de l’AG al mes 12 en comparació amb el moment basal (dia 1) en pacients tractats versus no tractats.

Sobre el medicament

APL-2 (15 mg / 0,1 ml) és un inhibidor del component 3 del complement (C3) administrat per injecció intravítria.

Qui pot participar

Pacients amb AG secundària a DMAE amb una agudesa visual en l'ull de l'estudi igual o millor que 20/320 i una mida de lesió entre 2.5 i 17.5 mm 2, sense antecedents de DMAE humida (neovascular) i que no han rebut tractament per aquesta malaltia.

Durada de l'estudi

30 mesos.

*Codi Registre Institut: E08607500. Assaig clínic autoritzat per l'AEMPS i el CEIm Grupo Hospitalario Quironsalud a Barcelona. 

SI VOLS PARTICIPAR EN UN ASSAIG CLÍNIC, ENVIA'NS LES TEVES DADES  AQUÍ I AVALUAREM SI ETS ELEGIBLE.

LaraTeixidor1

 

Injeccions intravítriesDMAE seca o atròfica
Última modificació: 17 Juny, 2019 - 16:07