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Ensayo Clínico: Apelis en pacientes con atrofia geográfica secundaria a DMAE 10/10/2018

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SI QUIERES PARTICIPAR EN ESTE ENSAYO CLÍNICO, ENVÍANOS TUS DATOS AQUÍ Y EVALUAREMOS SI ERES ELEGIBLE

Descripción

Un ensayo clínico aleatorizado, con doble enmascaramiento, multicéntrico, fase III para evaluar la seguridad y la eficacia de un nuevo tratamiento, APL-2, en pacientes con atrofia geográfica (AG) secundaria a degeneración macular relacionada con la edad (DMAE).

Criterios de inclusión

Pacientes con 60 años o más con AG y sin DMAE neovascular (húmeda) concomitante o previa. Se aplican criterios de elegibilidad adicionales.

Objetivo

Establecer la seguridad y la eficacia de APL-2 según el cambio en el tamaño de la lesión de la AG en el mes 12 en comparación con el momento basal (día 1) en pacientes tratados versus no tratados.

Sobre la medicación

APL-2 (15 mg / 0,1 ml) es un inhibidor del componente 3 del complemento (C3) administrado por inyección intravítrea.

Quien puede participar

Pacientes con AG secundaria a DMAE con una agudeza visual en el ojo del estudio igual o mejor que 20/320 y un tamaño de lesión entre 2.5 y 17.5 mm2, sin antecedentes de DMAE húmeda (neovascular) y que no han recibido tratamiento para esta enfermedad.

Duración del estudio

30 meses.

SI QUIERES PARTICIPAR EN ESTE ENSAYO CLÍNICO, ENVÍANOS TUS DATOS AQUÍ Y EVALUAREMOS SI ERES ELEGIBLE

ClaraRamon1

Inyecciones intravítreasDMAE seca o atrófica
Última modificación 20 Octubre, 2018 - 11:42