ASSAIGS
VELODROME: avaluació de l’eficàcia, la seguretat i la farmacocinètica de ranibizumab a través de PDS en pacients amb DMAE
ESTAT:
Pausat
DESCRIPCIÓ
L’estudi avaluarà l’eficàcia, la seguretat i la farmacocinètica de ranibizumab 100 mg/ml lliurat a través d’un dispositiu d’alliberació continuada (PDS) recarregat cada 36 setmanes en comparació amb una recàrrega cada 24 setmanes en pacients amb degeneració macular relacionada amb l’edat neovascular (nAMD).
Objectius
L’objectiu principal d’aquest estudi és avaluar l’eficàcia de ranibizumab 100 mg/ml lliurat a través del PDS en 36 setmanes en comparació amb 24 setmanes
Població
Pacients majors de 50 anys diagnosticats de DMAE neovascular en els 9 mesos anteriors a la visita de selecció.
Aquests hauran d’haver rebut un mínim de 3 injeccions en els darrers 6 mesos amb eficàcia demostrada. En cas de no complir aquest darrer requisit de tractament, podrà entrar en una fase pre-estudi on se’l tractarà fins arribar a aquest mínim d’injeccions prèvies a l’entrada a l’estudi.
Durada
L’estudi tindrà una durada d’entre 24 i 36 setmanes.
Patologies Associades
Si t’ha interessat ho pots compartir aquí:
Última modificació: 01/08/2023
