Què vol dir participar en un assaig clínic
L’Institut de la Màcula desenvolupa un programa d’assaigs clínics per a la recerca de nous tractaments per a les malalties de la visió. El programa d’assaigs clínics de l’Institut ofereix l’oportunitat d’accedir als tractaments més innovadors, sense cost per al pacient i amb una durada d’entre 1 i 2 anys.
L’assaig clínic és l’única via d’accés a nous fàrmacs encara no disponibles al mercat. Hi ha un gran nombre de patologies oculars que, actualment, no tenen cura, i és per això que és necessària la investigació de noves tècniques i fàrmacs per a confirmar que són eficaces i iniciar el camí per a tractar i curar aquestes malalties.
Des dels seus orígens, l’Institut de la Màcula desenvolupa diversos assaigs clínics que permeten investigar tractaments innovadors o noves maneres d’aplicar els existents, per a curar les malalties que encara no tenen solució i rescatar els pacients de la pèrdua greu de visió. Actualment, l’Institut té diversos assaigs clínics* en fase de reclutament de pacients afectats per degeneració macular associada a l’edat (DMAE), tant en la variant seca o atròfica, com en la humida o exsudativa de la malaltia.
* Assaigs clínics autoritzats per la AEMPS i el CEIm Grupo Hospitalario Quironsalud a Barcelona.
QUI POT PARTICIPAR EN AQUESTS ASSAIGS CLÍNICS?
L’accés de pacients es defineix a partir d’una exhaustiva valoració del perfil del candidat i a partir de la comprovació que es compleixen uns criteris d’idoneïtat per participar en l’estudi i rebre el tractament. Amb totes aquestes dades, l’equip mèdic decideix l’aprovació final del candidat.
QUINS BENEFICIS I/O RISCOS COMPORTA LA PARTICIPACIÓ EN UN ASSAIG?
Participar en un assaig clínic ofereix un seguit d’avantatges per al pacient: té l’oportunitat de d’accedir als tractaments més innovadors, amb una atenció personalitzada i d’avantguarda a càrrec de metges experts. A més, aquesta és, de moment, l’única via d’accés a nous fàrmacs encara no disponibles per a la població general.
Els assaigs clínics es duen a terme segons principis ètics i científics estrictes. A l’Institut apliquem les normes i les polítiques nacionals i internacionals per a protegir els drets, la seguretat i el benestar de les persones que hi participen.
Els riscs per la participació en un assaig clínic poden derivar de la via d’administració del medicament d’un costat i de la medicació, de l’altre. Els riscs del primer són coneguts i generalment baixos; els derivats de la medicació són només coneguts parcialment, però habitualment són lleus i delimitats a l’ull. En qualsevol cas, el pacient serà informat per l’investigador dels possibles efectes adversos i molèsties derivats de la participació en l’estudi, que poden variar d’un pacient a un altre.
QUIN COST TÉ PER AL PACIENT?
Els pacients seleccionats no han de pagar el tractament, de manera que aquest és totalment gratuït.
QUINA DURADA TENEN ELS ASSAIGS CLÍNICS?
La durada depèn de l’assaig en el qual es participa i dels resultats que es vagin observant en el pacient. Generalment, sol ser d’entre un i dos anys, com a màxim.
Si vols participar en un assaig clínic, envia’ns les teves dades i avaluarem si ets elegible:
Subscriu-te al nostre newsletter digital
Ens comprometem a enviar-vos només informació rellevant i no compartir el vostre contacte.
