ASSAIGS
ENGAGE: avaluació de la seguretat i tolerabilitat a llarg termini de JNJ-81201887
ESTAT:
Actiu
DESCRIPCIÓ
Estudi d’extensió fase IIb, per al seguiment durant 5 anys dels pacients amb atròfia geogràfica secundària a DMAE que han participat prèviament en l’estudi PARASOL amb JNJ-81201887.
Objectius
L’objectiu principal és avaluar la seguretat i tolerabilitat a llarg termini de JNJ-81201887. També s’analitzaran, de forma exploratòria, els canvis en la lesió d’atròfia geogràfica, la funció visual, la retina, la qualitat de vida, la immunogenicitat i la biodistribució viral.
Fàrmac
FARMAC:
JNJ-81201887 (AAVCAGsCD59) és una teràpia gènica en investigació basada en un virus adenoassociat recombinant de serotip 2 amb un transgen que codifica sCD59. En aquest estudi d’extensió no es torna a administrar el fàrmac.
Població
Pacients que hagin participat prèviament en un estudi clínic principal amb JNJ-81201887 i que hagin rebut JNJ-81201887 o simulació d’injecció.
Durada
Patologies Associades
Si t’ha interessat ho pots compartir aquí:
Última modificació: 12/06/2026