ENSAYOS
ENGAGE: evaluación de la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de JNJ-81201887
ESTADO:
Actiu
DESCRIPCIÓN
Estudio de extensión fase IIb, para el seguimiento durante 5 años de los pacientes con atrofia geográfica secundaria a DMAE que han participado previamente en el estudio PARASOL con JNJ-81201887.
Objectivos
El objetivo principal es evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de JNJ-81201887. También se analizarán, de forma exploratoria, los cambios en la lesión de atrofia geográfica, la función visual, la retina, la calidad de vida, la inmunogenicidad y la biodistribución viral.
Fármaco
FARMAC:
JNJ-81201887 (AAVCAGsCD59) es una terapia génica en investigación basada en un virus adenoasociado recombinante de serotipo 2 con un transgén que codifica sCD59. En este estudio de extensión no se vuelve a administrar el fármaco.
Población
Pacientes que hayan participado previamente en un estudio clínico principal con JNJ-81201887 y que hayan recibido JNJ-81201887 o simulación de inyección.
Duración
Patologías Asociadas
Ninguna patología asociada
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Última modificació: 12/06/2026