La agencia norteamericana del medicamento, la FDA, tiene aprobados hace meses los primeros fármacos para el tratamiento de la atrofia geográfica, la fase avanzada de la DMAE atrófica. Al ser una patología que hasta el momento en que se aprobaron estos medicamentos no tenía ningún tratamiento, Syfovre e Izervay abren una puerta que durante muchos años había estado cerrada. El Institut de la Màcula ha formado parte de los centros internacionales que han contribuido al desarrollo de estos fármacos y conoce de cerca las ventajas que pueden suponer en algunos de los pacientes, cuya evolución debe conocerse y seguirse de manera minuciosa.

Aunque por estas fechas esperábamos tener ya la luz verde de la Agencia Europea de Medicamentos, la EMA, para utilizarlos en Europa, el Comité de Medicamentos para Uso Humano, el órgano de la Agencia que decide la aprobación de los fármacos, está bloqueando la autorización del Syfovre. Esta situación no es definitiva, ya que la farmacéutica responsable del medicamento ha pedido su revisión.

Desde el Institut de la Màcula seguimos de cerca las evoluciones del nuevo fármaco, aplicado ya hace meses de manera extensiva en Estados Unidos, y somos conscientes de que es de importancia extrema conocer con precisión las características particulares de cada paciente. Se convierte en más importante que nunca el análisis de cada caso y la indicación adecuada, ya que desde las conclusiones mismas de los ensayos clínicos sabemos que para algunos pacientes el tratamiento no estará indicado. Del mismo modo, estamos convencidos de que, actuando de forma rápida, en los pacientes adecuados se podría ralentizar la progresión de la enfermedad.

En el Institut de la Màcula, donde conocemos muy bien los múltiples subtipos y los pronósticos de la patología, somos muy conscientes de que algunos pacientes necesitan el tratamiento lo antes posible y, por la evolución de la patología, no pueden esperar a la resolución definitiva de la EMA. Por eso estudiamos alternativas para poner el nuevo fármaco a su disposición.

Parasol, un ensayo clínico vanguardista en el Institut de la Màcula 

La terapia génica, con la que tratamos de revertir determinadas patologías sustituyendo los genes dañados que provocan estas enfermedades por una versión sana de este gen, es una esperanza fundamentada para superar un abanico muy amplio de trastornos. En el Institut de la Màcula tomamos parte en el estudio Parasol, un ensayo clínico con terapia génica con inyección única para detener la progresión de la arofia geográfica. El objetivo principal de este estudio es evaluar los cambios en el crecimiento de la lesión del fondo de ojo. Como objetivos secundarios se evaluarán también los cambios en la función visual y en la retina, así como en la calidad de vida.

Los resultados obtenidos en pacientes en fases previas han sido muy esperanzadores. En estos momentos estamos en fase de evaluar pacientes que puedan cumplir todos los criterios solicitados por el ensayo clínico desde Estados Unidos, para intentar hacer lo máximo para poder dar a nuestros pacientes la posibilidad de entrar en el ensayo y recibir el tratamiento. 

Si están interesados en los ensayos clínicos que lleva a cabo el Institut de la Màcula, contacte con nosotros.